
Hace un tiempo me preguntaron si una misma No Conformidad puede aplicar a diferentes requisitos. En otras palabras, si un incumplimiento puede generar una No Conformidad en más de un requisito.
📌 Vamos a centrarnos en varios ejemplos:
1️⃣ Primera situación:
Un laboratorio realiza actividades de formación en el personal pero no se realiza un seguimiento de la competencia. En este caso, el incumplimiento es al numeral 6.2.5.f. de la norma ISO/IEC 17025:2017
2️⃣ Segunda situación:
En un laboratorio la fecha de entrega de los ensayos debe ser acordada y declarada con los clientes en el F01- "Contrato". Para un ensayo en particular, se acuerda con el cliente que los resultados serán entregados a los 5 días desde la recepción de la muestra. Existe un inconveniente con los análisis lo que lleva a una demora en la entrega de los resultados pasando los 5 días acordados y el cual no es avisado al cliente. En este caso, el incumplimiento es al numeral 7.1.5 de la norma ISO/IEC 17025:2017 y al F01- "Contratos" como documento interno del SGC del laboratorio.
3️⃣ Tercera situación:
Un organismo de acreditación define en sus criterios que cuando un laboratorio acreditado obtiene un resultado insatisfactorio debe darle aviso. Un laboratorio acreditado por este organismo participa en un ensayo de aptitud y obtiene resultados insatisfactorios, pero no reporta la situación ni genera acciones para tratar el resultado internamente. En este caso, el incumplimiento es al numeral 7.7.3 de la norma ISO/IEC 17025:2017 y al documento del OA donde se declara la necesidad de aviso.
4️⃣ Cuarta situación:
El laboratorio posee hojas de cálculo en formato digital como registro primario de sus análisis. En dichas hojas no se incluyen la fecha de la actividad y tampoco se encuentran protegidas para que su uso sea seguro. En este caso, el incumplimiento es al numeral 7.5.1 y 8.4.2 de la norma ISO/IEC 17025:2017
📢 En resumen, analizando estas cuatro situaciones, podemos ver que la respuesta a la pregunta es si, puede una situación ser incumplimiento para varios requisitos.